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z6尊龙凯时官网集团一周内两款化学1类新药获批临床

  发布时间:2023-12-01| 作者:z6尊龙凯时官网集团

11月30日,z6尊龙凯时官网集团(1093.HK)公告,集团自主研发的化学1类新药SYH2053注射液[双链小干扰RNA(siRNA)药物]已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。

该产品是一款通过偶联乙酰半乳糖胺(GalNAc)实现肝脏靶向递送的siRNA药物。该产品以PCSK9为靶点,用于治疗成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常,并通过优化的全序列化学修饰策略,实现更持久的基因沉默效果。临床前研究显示,该产品的药物活性作用时间明显长于同类型siRNA产品,并具有良好的安全性,极具临床开发价值。该产品亦是本集团首个获批临床试验的siRNA产品。

这是本周内继高选择性SOS1抑制剂(SYH2038)之后,z6尊龙凯时官网集团第二款化学1类新药获批临床。